FDA，是美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（Food and DrugAdninistration）是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品和藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，同時(shí)FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
正規(guī)來(lái)講FDA不叫認(rèn)證，F(xiàn)DA分兩種：1.FDA注冊(cè)備案2.FDA標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，
FDA注冊(cè)備案是在FDA官網(wǎng)根據(jù)資料要求注冊(cè)，
注冊(cè)好之后有注冊(cè)編碼和對(duì)應(yīng)的文件，
FDA標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試一般是指的FDA食品接觸材料測(cè)試，測(cè)試完成有測(cè)試報(bào)告。
做FDA認(rèn)證需要多久？
1.食品3~5個(gè)工作日
2.醫(yī)療器械一類1~2周，二類三類器械6~10個(gè)月或者更久
3.藥品1~2個(gè)月（OTC中藥）
4.化妝品5~7個(gè)工作日
5.激光輻射1~2周
6.食品接觸測(cè)試7個(gè)工作日
